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Elle est plus impactante que la précédente, elle a pour finalité l’harmonisation des exigences de la norme ISO/CEI 17025 avec celles de l’ISO 9001 v 2015, en particulier l’intégration de l’approche par les risques.

La nouvelle norme est moins prescriptive que la précédente et ses exigences seront plutôt formulées en termes d’objectifs de performance. Elle constituera une véritable source de progrès pour les laboratoires, au travers par exemple d’une gestion plus efficiente de leurs ressources.

 A l’instar d’ISO 9001 v 2015, la nouvelle ISO/CEI 17025 est basée sur une approche « processus », avec notamment un chapitre consacré au processus d’essai ou d’étalonnage ou aux activités d’échantillonnage / prélèvement éventuellement associées, un chapitre dédié aux ressources du laboratoire (personnel, locaux, équipements, …) et un chapitre lié à son système de management.

Le système de management de la future norme se conforme à la norme 9001 v 2015. En chapitre 8, il apparaitra 2 options :

Option A : Le laboratoire n’est pas certifié ISO 9001 et doit répondre aux exigences développées dans la norme ISO/CEI 17025.

Option B : Le laboratoire est certifié ISO 9001 et son système intègre les chapitres 4 à 7 de la nouvelle version de l’ISO 17025.