Organisation

Réalisation d’essais par du personnel formé mais externe à l’entreprise sans aucune précision sur les conditions d’intervention de ce personnel.

La suppléance de certains postes clés n’est pas assurée et aucune disposition n’est formalisée pour palier une éventuelle absence du titulaire.

Absence de dispositions formelles sur le processus de communication au sein du laboratoire.

Système de Management

Absence de preuves formalisées sur la prise de connaissance par les opérateurs des procédures techniques.

Les conditions générales d’apposition du LOGO COFRAC ne sont pas définies dans les dispositions du laboratoire.

La documentation n’est pas à jour (référence à des documents périmés ou supprimés, dont la codification a changé).

Revue des demandes

Le laboratoire ne mentionne nullement à son client que certains essais seront sous-traités à l’extérieur.

Sous-traitance des essais et des étalonnages

L’évaluation des sous-traitant n’est pas disponible ou bien elle n’est pas renseignée.

Achat de services et de fournitures

L’auditeur externe, l’organisme de formation, …ne sont pas référencés dans la liste des fournisseurs.

Que propose www.123qse.fr ?

123QSE est un organisme de formation datadocké

123QSE vous propose de mesurer vos points forts et points sensibles par rapport aux nouvelles versions 2015 des normes ISO 9001 et ISO 14001 et/ou ISO 45001 version 2018 et/ou MASE version 2014 et/ou ISO 17020 version 2012 et/ou ISO 17025 version 2017.

Cela prendrait une journée. A l’issue de cette journée d’audit, vous saurez exactement où vous en êtes par rapport à ces nouvelles exigences. 123QSE peut aussi estimer l’effort en temps et en ressources nécessaire pour prétendre aux certificationsprécitéesde votre système de management. 

La nouvelle version de l’ISO 9001:2015 exige d’attribuer les responsabilités et autorités pour les processus (exigence 4.4.1.e). Elle apporte des changements significatifs par rapport à la version de 2008 : notamment les chapitres 4 et 6 qui concernent le contexte de votre entreprise et la planification. Par ailleurs, le représentant de la direction (responsable qualité) ne fait plus partie des exigences, de même la documentation a été simplifiée, un prestataire externe (travailleur non salarié) peut de ce fait tenir le rôle de responsable qualité ; en revanche le rôle des pilotes de processus est renforcé, et comme souligné plus haut, il faudra leur octroyer l’autorité suffisante pour le pilotage de leur processus…  De plus, la direction est désormais auditable aussi bien pour ISO 9001v2015 que pour MASEv2014.

A ce jour, notre expérience d’auditeur nous montre que certains organismes rencontrent des difficultés pour répondre à certaines exigences des référentiels précités : les tops flops pour MASE v2014 sont entre autres les clauses §1.4.9 et §1.4.10…

Pour ISO 9001, ça reste l’exigence §7.1.6.

Nous restons à votre écoute pour tout complément d’information.

123QSE est organisme de formation enregistré sous le numéro 82 38 05597 38. 123QSE est DataDocké. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’Etat.